随着医疗行业的不断发展，对医疗器械的质量管理提出了更高的要求。为了确保医疗器械的安全性和有效性，国家相关部门在2016年颁布了一系列新的规定和制度，旨在规范医疗器械经营企业的质量管理行为。这些新规不仅涵盖了医疗器械的采购、储存、销售等各个环节，还特别强调了企业在整个供应链中的责任与义务。

首先，在医疗器械的采购环节，新规要求企业必须建立严格的供应商审核机制。这意味着企业在选择供应商时，不仅要考虑价格因素，还要对其资质、生产能力以及产品质量进行全面评估。通过这种方式，可以有效降低因供应商问题而导致的产品质量问题风险。

其次，在医疗器械的储存方面，新规明确规定了仓库环境条件的重要性。例如，温度、湿度控制是保证医疗器械质量的关键因素之一。因此，企业需要配备相应的设施设备，并定期进行维护保养，以确保存储条件符合标准。

再者，在医疗器械的销售过程中，新规也提出了明确的要求。企业应当建立健全客户档案管理制度，对于每一次交易都要做好详细记录；同时还需要加强对销售人员的专业培训，提高其服务意识和技术水平。

此外，针对近年来出现的一些新型医疗器械，如体外诊断试剂等特殊类别产品，新规还专门制定了针对性更强的规定。这其中包括了更加严格的质量检测流程以及更为详尽的信息披露要求。

最后但同样重要的是，所有医疗器械经营企业都必须接受政府监管部门不定期的监督检查。一旦发现存在违反上述规定的现象，则将面临严厉处罚措施。

总之，《医疗器械经营企业质量管理制度2016新规》为企业提供了更加科学合理的指导框架，有助于进一步提升我国整体医疗器械行业水平。作为从业者而言，只有严格遵守这些规章制度，才能赢得消费者的信任，在激烈的市场竞争中立于不败之地。