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问什么是二类医疗器械

2025-06-17 05:18:43

答

1、二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于属于二类医疗器械。

2、医疗器械按三类分:

3、第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

4、第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

5、第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

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