【重组人促红素注射液说明书(6000iu,原研)】药品名称
通用名称:重组人促红素注射液
英文名称:Recombinant Human Erythropoietin Injection
商品名称:(如适用)
成分
本品主要成分为重组人促红素(rhEPO),系通过基因工程技术在哺乳动物细胞中表达获得的糖基化蛋白。辅料包括磷酸二氢钠、氯化钠、甘露醇、注射用水等。
适应症
本品适用于治疗因内源性促红素分泌不足或功能障碍引起的贫血,包括:
- 慢性肾功能不全患者(尤其是接受透析治疗的患者);
- 因化疗导致的贫血;
- 术后或创伤后贫血;
- 其他原因引起的红细胞生成减少。
用法用量
本品应由专业医疗人员根据患者具体情况制定个体化给药方案。
- 皮下注射:通常起始剂量为每周50–100 IU/kg,具体剂量需根据血红蛋白水平调整。
- 静脉注射:一般推荐剂量为每周100–200 IU/kg,可根据病情变化进行调整。
注意事项
1. 使用过程中应定期监测血红蛋白及红细胞压积,避免过度刺激红细胞生成。
2. 高血压患者使用时需密切观察血压变化,必要时调整降压药物。
3. 对本品过敏者禁用,有过敏史者慎用。
4. 孕妇及哺乳期妇女应在医生指导下使用。
5. 本品不可与其他药物混合使用,应单独注射。
不良反应
常见不良反应包括:
- 注射部位红肿、疼痛;
- 头痛、乏力;
- 高血压;
- 网织红细胞增多;
- 极少数情况下可能出现过敏反应。
禁忌症
- 对本品任何成分过敏者;
- 严重高血压未控制者;
- 癫痫患者(部分研究提示可能诱发癫痫发作);
- 妊娠早期(尤其在孕早期)。
贮藏
本品应避光、密闭保存于2–8℃冰箱中,禁止冻结。开瓶后应立即使用,不得储存。
有效期
自生产之日起24个月。
生产企业
(此处填写生产厂家信息)
批准文号
(此处填写国家药品监督管理局批准文号)
温馨提示
本说明书内容仅供参考,具体用药请遵医嘱。如有疑问,请咨询专业医师或药师。