为确保医疗机构或药品经营单位所购进药品的质量安全，保障患者用药安全有效，特制定本药品采购与验收管理规范。该制度旨在对药品的采购流程、供应商资质审核、药品验收标准及后续管理进行系统化、标准化管理，以提升药品质量控制水平。

一、适用范围

本制度适用于所有涉及药品采购、接收、验收及相关管理工作的部门和人员，包括但不限于采购部门、仓储部门、质量管理部等。

二、采购管理要求

1. 采购前应对供应商进行严格审查，确保其具备合法经营资质，并定期评估其信誉与供货能力。

2. 药品采购应根据实际需求制定计划，避免积压或短缺，同时保证药品的有效期合理。

3. 所有采购活动应通过正规渠道进行，严禁从无证单位或非法渠道购入药品。

三、验收流程与标准

1. 药品到货后，须由指定人员在规定时间内完成验收工作。

2. 验收内容包括：药品外包装是否完好、标签信息是否清晰完整、药品数量是否与单据一致、有效期是否符合要求等。

3. 对于特殊药品（如冷链药品、麻醉药品、精神药品等），需按照相关规定进行专项检查，确保运输条件符合标准。

四、记录与追溯

1. 每次药品验收均需详细记录，包括药品名称、规格、批号、生产日期、有效期、供应商信息、验收人及验收时间等。

2. 所有验收记录应妥善保存，便于后期追溯与审计。

五、不合格药品处理

1. 验收过程中发现不符合要求的药品，应立即暂停入库，并上报相关部门处理。

2. 不合格药品应单独存放并标识，不得流入市场或使用环节。

六、培训与监督

1. 定期组织相关人员进行药品管理法规及操作规范的培训，提高业务能力和责任意识。

2. 建立内部监督检查机制，确保各项管理制度落实到位。

七、附则

本制度自发布之日起实施，由药品管理部门负责解释与修订。各相关单位应严格遵守，共同维护药品质量安全。

通过以上措施，能够有效提升药品采购与验收的科学性与规范性，为药品流通环节提供坚实保障。