在国际医药行业的发展过程中，ICH（人用药品注册技术要求国际协调会）扮演着至关重要的角色。作为全球药品监管机构与制药企业之间的桥梁，ICH致力于制定统一的技术标准和指南，以促进药物研发、注册及上市的高效性和一致性。
以下为部分ICH指导原则文件目录（中英文），供相关从业者参考：
中文版：
1. Q1A：稳定性试验
2. Q2：分析方法验证
3. Q7：原料药生产质量管理规范
4. S6：生物制品开发
5. E6：良好临床实践
英文版：
1. Q1A: Stability Testing
2. Q2: Validation of Analytical Procedures
3. Q7: Good Manufacturing Practice Guide for Active Pharmaceutical Ingredients
4. S6: Preclinical Development of Biotechnology-Derived Pharmaceuticals
5. E6: Guideline for Good Clinical Practice
以上仅为部分目录展示，ICH涵盖了从药物发现到市场推广的全过程，每个指导原则都旨在确保药品的安全性、有效性和质量可控性。希望这些信息能够帮助您更好地理解和应用ICH的相关规定，推动医药行业的健康发展。
